Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porcines circovirus rekombinantes virus (cpcv) 1-2, inaktiviert - immunologische - schweine (ferkel) - aktive immunisierung von schweinen im alter von über drei wochen gegen das porcine circovirus typ 2 (pcv2) zur verringerung der viruslast in blut und lymphatischen geweben und der läsionen in lymphatischen geweben, die im zusammenhang mit pcv2-infektion, sowie zur verringerung der klinischen anzeichen - einschließlich dem verlust der täglichen gewichtszunahme, und die mortalität im zusammenhang mit post-weaning multisystemische wasting-syndrom.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinanter humaner c1-inhibitor - angioödeme, erblich - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest ist indiziert zur behandlung von akuten angioödem-attacken bei erwachsenen mit hereditärem angioödem (hae) aufgrund eines c1-esterase-inhibitor-mangels.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol phosphat aus haemophilus influenzae typ b als prp-ompc, äußere-membran-protein-komplex von neisseria meningitidis (outer membrane protein-komplex von der b11 stamm von neisseria meningitidis untergruppe b), adsorbierte hepatitis-b-surface-antigen hergestellt in rekombinanten hefezellen (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - impfstoffe - procomvax ist indiziert zur impfung gegen invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b verursacht und gegen infektion durch alle bekannten subtypen des hepatitis b-virus bei säuglingen 6 wochen bis zu 15 monate alt.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinantes lipidiertes fhbp (faktor h-bindendes protein)) unterfamilie b - meningitis, meningokokken - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 10 jahren und älter, um invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis serogruppe b verursacht werden, zu verhindern. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - zell-assoziierten live rekombinanten türkei herpesvirus (stamm hvp360), ausgedrückt durch die fusion protein von nd-virus und das vp2-protein des ibd-virus - vogel-herpesvirus (marek ' s disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro-krankheit) + newcastle-krankheit-virus/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinante vesikuläre stomatitis-virus (stamm indiana) mit einem löschen des envelope-glykoprotein, ersetzt, mit dem zaire ebolavirus (stamm kikwit 1995) oberfläche glykoprotein - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. die verwendung von ervebo sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv), felv recombinant canarypox virus (vcp97) - immunologischen arzneimitteln für felidae, - katzen - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd - turkey herpes virus, strain rhvt/nd/ibd, expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the vp2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant - immunologische für aves - embryonated chicken eggs; chicken - for the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by newcastle disease virus (ndv) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (ibdv); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical marek’s disease virus (mdv).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant (31424) 10 mikrogramm